Directeur Qualité & Excellence Opérationnelle-Industrie de Dispositifs Médicaux

Client: Diabeloop (conception et fabrication de systèmes de gestion du diabète type I et II)

Secteur: Dispositifs Médicaux

• Management de Transition sur la fonction Qualité Client (gestion de réclamations, management d'équipe de 6p.).
• Membre du steering comitee pour la mise en place de logiciel de gestion de demandes client.

Client: Teoxane

Secteur: Dispositifs Médicaux/Injectables

Gestion de Projets Industriels : Conformité/Excellence Industrielle/Amélioration Continue.

Client : Abbvie France

Secteur : Dispositifs Médicaux/Injectables.

• Management d’équipes de 30p, dont 5 en direct : AQ matières premières, AQ semi-finis, AQ produits finis, Validation produits, Libération produits.
• Propriétaire des processus CAPA/NC/CC et intégration des processus corporate.
• Gestion de projets locaux & corporate.
• Management de projet de transfert industriel (équipes de 15 consultants).

Client : Bio-Rad France

Secteur: DVI

• Mise à niveau du SMQ de la structure de distribution Européenne certifiée ISO13485 & GDP vs 21 CFR 820.
• Gestion du changement de flux logistiques (Supply Chain Change Control).
• Mise en place de processus de control d’entrée au sein de Centres de Distribution (France & Allemagne) vs IVDR 2017/746 et gestion du changement (Change Control).
• Formation du Management et des Opérationnels.

Client: Groupe FX Solutions

Secteur: Dispositifs Médicaux/Implants Orthopédiques

• Rapprochement fonctionnel ISO 13485 V2016/21 CFR Part 820/MDR 2017/745.
• Mise en place/optimisation des process CAPA/NC/Libération Produit.
• Refonte de la cartographie de processus, rationalisation de KPI et déploiement de l’approche risques processus sur la base de l’ISO 14971.

Secteur: Dispositifs Médicaux/Implants Orthopédiques
Client: DEDIENNE Santé-Groupe Menix

⇒ Refonte du process de gestion des NC (ISO13485 2016, CE 93/42 et 2017/745).
⇒ Amélioration opérationnelle du process CAPA.
⇒ Mise en place et structuration du process de Libération Produit.
⇒ Refonte des processus et des KPI associés du site de production.

Secteur: Dispositifs Médicaux/Implants Orthopédiques
Client: Zimmer Biomet

⇒ Gestion du Plan d’Amélioration Qualité (ISO13485 2016, CE 93/42 et 2017/745, 21 CFR Part 820 et GMP, MDSAP).
⇒ Accompagnement du process CAPA.
⇒ Refonte et suivi des KPI site.
⇒ Déploiement de l’approche risques processus.

Secteur: Dispositifs Médicaux/Implants Orthopédiques
⇒ Management de l’ensemble des aspects qualité liés aux produits.
⇒ Management par objectifs d’équipes de 10 personnes (dont 5 en direct), formation et mise à niveau de compétences.
⇒ Rationalisation des activités et création de pôles d’activité : qualité fournisseurs, libération produit, qualité clients.
⇒ Secrétaire du CHSCT.

Secteur: Associatif/Investissement/Conseil

⇒ Instruction/évaluation de faisabilité de projets sélectionnés.
⇒ Accompagnement de projets financés via de comités de pilotage.
⇒ Pilotage de la Commission Communication, Partenariats et Évènements.

Secteur: Dispositifs Médicaux/Imagerie Médicale

⇒ Définition de la politique Service Client & Qualité dans le cadre des référentiels ISO 9001/13485, CMD/CAS, ROC.
⇒ Membre du CoDir et Chef d’Etablissement.
⇒ Présidence du CHSCT et co-animation des IRP avec la RRH du groupe.
⇒ Management d’équipes de 20 p, dont 7 en direct, gestion de budget d’exploitation de 2 M€.
⇒ Réduction des coûts et augmentation de 20% de la marge commerciale du Service Client.
⇒ Accompagnement des clients B2B en termes d’exploitation (formations, modernisations, évolutions).

Secteur: Dispositifs Médicaux/Appareils & Cosmétiques pour le Traitement de Tissus Conjonctifs

⇒ Direction de la Qualité dans le cadre des référentiels ISO 9001/ 13485, CMDCAS/MDR, FDA/QSR.
⇒ Management d'équipes de 7p, dont 3 en direct, gestion de budget de fonctionnement de 500 K€.
⇒ Mise en place d'une démarche de progrès et d'outils qualité (PDCA, G8D, AMDEC produit & process, études R&R).
⇒ Renouvellement des certifications, ainsi qu'obtention de nouvelles homologations produits (Canada/US/Japon).

Secteur: Métallurgie/Machines Spéciales/Automobile

Gestion des aspects QSE de 2 sites industriels de la Division Automotive (ISO/TS 16949/14001).Membre du CoDir.
2006-2007 : RIETER Automotive, Isolation Automobile (180 p, 50 M€)
⇒ Gestion des aspects QSE de 2 sites industriels dans le cadre de l’ISO/ TS 16949/14001.Membre du CoDir.
⇒ Management des Services Qualité Industrielle et HSE (6p).
⇒ Gestion de la relation clients stratégiques (PSA, Renault Trucks).
⇒ Réduction des retours clients de 10% et animation du Plan de Progrès des sites.

2004-2006 : RIETER Textile Machinery France, Valence, France, Machines pour l’Industrie du Textile (250 p, 70 M€)
⇒ Management de la Qualité au sein du Business Group Textile Machinery (ISO 9001/V2000). Membre du CoDir.
⇒ Management des Services Qualité Industrielle, Système et Client (7p, dont 3 en direct).
⇒ Mise en place d’outils qualité et d’amélioration continue (PDCA, G8D, AMDEC, études R&R).
⇒ Réduction des coûts de garantie de 60% et amélioration du taux de satisfaction client.

Secteur: Métallurgie/Automobile

2001-2003 : NEXANS WIRES, France, Production de Fils Emaillés (230 p, 70 M€)
⇒ Management de la qualité industrielle & clients (ISO/ TS 16949). Membre du CoDir.
⇒ Management d’équipes de 10 p, gestion de budget de fonctionnement de 500 K€.
⇒ Membre du comité de pilotage de projets corporate d’amélioration continue.
⇒ Suivi direct de comptes clés (Valeo, Sony, B&D) et réduction des retours clients de 40%.

1991-2000 : ALCATEL CABLE, Athènes, Grèce, Production de câbles d’énergie et télécom (230 p, 70 M€)
⇒ Management de la Qualité dans un contexte multi-sites (siège, production, logistique). Membre du CoDir.
⇒ Certification du système qualité selon la norme ISO9001 et déclinaison des directives de la société mère.
⇒ Pilotage de projets d’excellence industrielle, mise en place de dispositifs de control du process industriel.
⇒ Réduction des coûts de production à hauteur de 1% du coût des matières premières.