direction projet / chef de projet

1. Assistance maitrise d’ouvrage travaux en milieu occupé pharma.

• Réalisation d’opérations de rénovation en zone de prod et environnement non déclassé.
• Préparation d’un laboratoire de recherche et développement de 160m2
• Rénovation de montes charges sur circuit de transfert automatique en zone de production
• Accompagnement sur projet aménagement nouvelle zone de production inter-bâtiment

2. Implantation d’une nouvelle zone de production.

• Études faisabilités mise en place nouvelle zone de laboratoire classé C (en milieu occupé)
• Plans, PID, chiffrage, planning (TCE)
• Travail avec service Qualification et validation sur les documents attendus et à modifier, ainsi que la méthodologie de qualification des utilités et les installations critiques.
• Documents de soumission au CODIR
• Lancement du projet

3. Implantation d’un second système de congélation rapide de poches de Drug substance.

• Etudes d’implantations possibles
• Plans, PID, chiffrage, planning (TCE)
• Travail avec service Qualification et validation sur les documents attendus et à modifier, ainsi que la méthodologie de qualification des utilités.
• Echange avec partenaire à Singapour concernant la machine à transférer
• Documents de soumission au CODIR
• Lancement du projet

4. Modification d’une poche de transfert et de ses utilités de 1200l.

• Etude de différentes options avec utilisateurs et fabriquant
• Plans, PID, chiffrage, planning
• Travail avec service Qualification et validation sur les documents attendus et à modifier, ainsi que la méthodologie de qualification des utilités, et de la poche.
• Lancement d’un proto pour validation dynamique

5. Rénovation de trois ateliers de production.

• Reprise des revêtements muraux et plafond d’une salle de production.
• Assainissement des murs afin de pouvoir coller des revêtements de type ACROVYN et KOMACEL.
• Mise en œuvre de protections mécaniques en inox à façon.
• Changement des armoires de pilotage informatisées

6. Mise en œuvre d’un réseau informatique et wifi avec et changement d’onduleur.

• Suivi de chantier de l’installation de 125 bornes wifi en zone de production et en fonction.
• Suivi de l’installation de 130 prises RJ45.
• Changement d’un onduleur de 10KVA versus 80KVA, avec les protections amont, avale et inverseurs

7. Mise en œuvre d’un réseau informatique et wifi avec et changement d’onduleur.

• Suivi de chantier de l’installation de 125 bornes wifi en zone de production et en fonction.
• Suivi de l’installation de 130 prises RJ45.
• Changement d’un onduleur de 10KVA versus 80KVA, avec les protections amont et aval plus inverseurs.

8. Création d’un nouveau laboratoire complément alimentaire bis de 25m².

• Mise en œuvre d’une nouvelle zone de laboratoire.
• Modification HVAC, élec, paillasses cloisons.
• Prises de mesures avant modification pour équilibrage et dossier qualif.

9. Modernisation stations de manutention rouleaux et big bags.

• Dépose de deux structures de manutention fixées au sol au faible rayon d’action.
• Etude, création d’un portique type pont porte conteneur pour nouveaux bras de manutention suspendus, et commande des nouveaux manipulateurs pneumatiques.
• Déploiement sur une surface de 60m2 pour la pince, et 30m2 pour le big-bag. (Triplement de la capacité de manutention).
• Suivi du switch des installations et validation des nouvelles installations.

10. Projet de nouveau mélangeur et tamisage.

• Etude de faisabilité de création d’une nouvelles zone et implantation d’un nouveau mélangeur de conteneur ainsi qu’un ensemble de tamisage au premier étage d’un bâtiment en zone de production.

11. Création d’un nouveau laboratoire complément alimentaire, ter de 45m2.

• Dépose anciennes installations, et implantation de nouvelles cloisons, reprises des sols avec ajout de siphons formes de pentes, reprise sur HVAC existante, et aménagement plus électricité.

12. Définition du standard du nouveau plafond démontable en zone de prod.

• Proposition des différentes options, et choix final, puis déploiement par zone (compression turbine, mini usine, sas matériel) et selon disponibilité de la production, y compris changement luminaires et nettoyage des faux plafonds des équipements inutiles.

13. Suivi projet installation nouvelle turbine (pour ma partie infra).

• Suivi des études et des offres, choix des prestataires, suivi de chantier, (en partie lors du confinement en télétravail), suivi des travaux puis réception des lots cloisons pharma, électricité CFA/CFO, résine dissipatrice, traitement d’air, tuyauterie, charpente, bardage.

14. Suivi de capa.

• En charge des capa techniques pour fermeture des demandes dans les meilleurs délais.

15. suivi des lots techniques pour la construction d'un site pharmaceutique de 15000m² à Toulouse pour un client américain (mai 2022 à fin juin 2024 livraison prévue au client).

• gestionnaire des lots gazs spéciaux, vapeur pure, eau pour injection, eau purifiée, décontamination thermique, cloison salle blanche, traitement d'air.
• gestion des responsables de lots.
• suivi financier et contractuel.
• participation à la finalisation du detail disign, aux suivi des études d'éxé en télétravail, puis sur site lors du déburt des travaux.
• réunions et échanges avec le client en anglais (je ne suis pas fluent, mais mon niveau a été suffisant pour le projet)

Contexte :

• Evolution de Généthon (Yposkesi) d’établissement de thérapie génie cellulaire vers un laboratoire de production pharmaceutique à EVRY dans l’Essonnes.
• Prise en charge, de deux bâtiments de laboratoires et administratifs et repositionnement de la maintenance, sur le préventif, afin de baisser les couts du curatif.
• Construction d’une usine de production de médicaments biotech (généthon Bioprod maintenant Yposkesi), durée de construction deux années, depuis APS/APD choix des entreprises, travaux et réception pour un budget global de 28M€.

Réalisation :

• Restructuration de l'équipe maintenance de 2 à 6 personnes, montée en compétence par la mise en place de formations pour mes collaborateurs sur les qualifications BPF, et nouvelles technologies (formation N2 sur les équipements et utilités) plus deux externes en support, en DAO et administratif.
• Suivi des tickets de gestions des demandes (techniques) d’interventions pour estimation curatifs (pas de vrai GMAO) 1100 par an environs, 30% non traités, 20% traités hors délais mais toujours en attente, 50% résolus (40% traités dans les temps, 10% hors délais)
• Systématisation des Plans de prévention avec les prestataires cGMP en collaboration avec le service SSE.
• Maitre d’ouvrage pour un centre/usine de production de médicaments de thérapie génie à échelle industrielle de 28 M€
• Suivi de 12 lots et plus de 50 prestataires (HVAC, CFA/CFO, SSI, station décontamination par voie aérienne, station décontamination thermique des effluents, boucle d’eau EHP, réseau vapeur pure, réseaux gaz O2/CO2/N2/ACP et azote liquide, etc.) sur les 38 du projet, soit environs 12M€ (binôme sur 5 autres lots, cloisons labos, aménagement tertiaire, gros œuvre etc.).
• Responsable budgétaire de 3 M€ annuel (maintenance et petits travaux (200k€) hors gros travaux).
• Responsable des investissements travaux et renouvellement matériels.
• Responsable travaux neufs TCE.
• Responsable maintenance bâtiment et équipements (plus d’une vingtaine de sociétés pour les utilités, les équipements, et la sécurité)
• Mise en place des SOPs et des gammes de maintenance préventives.
• Mise en place d'une GMAO.
• Mise en place d’une politique d’économie d’énergies.

Résultats :

• Maintenance bâtiment historiques amélioration apporté, 900 demandes par an environs, 5% non traités, 25% traités hors délais mais toujours en attente, 70% résolus (55% traités dans les temps, 15% hors délais) du fait de la mise en place d’une maintenance préventive et de la formation à l’utilisation de l’outil de travail.
• Livraison du bâtiment de Bio production avec un fort travail collaboratif entre les services techniques, qualification et validation, ainsi que la montée en puissance et en compétences du service technique.
• Equipe maintenance qui s’est approprié le bâtiment sans soucis du fait de son implication dès le début et qu’elle a été l’auteur des documents de suivis affairant à ses ouvrages.

Contexte : nouvelle phase de travaux en milieu occupé et agrandissement de surface au sol

Réalisation :

• Responsable travaux neuf TCE (15 entreprises) et de maintenance (10 entreprises).
• Réalisations travaux d’agrandissement de laboratoires en milieu occupé.
• Gestion et mise à jour (suivi) des plans sur Autocad.
• Interlocuteur principal de tous les intervenants TCE.
• Responsable d’un budget de 500K€.

Résultats : création d’une nouvelle zone de laboratoires et mise en œuvre d’un nouveau réseau d’eau glacée pour les prochains besoins des laboratoires en apport froid

Contexte : construction de nouveaux laboratoires sur le site de la Génopole

Réalisation :

• Réalisation de plusieurs laboratoires biotech à d’Evry.
• Installation de systèmes de sécurité incendie (sous-traitant Siemens).
• Mise en œuvre de systèmes de contrôle d’accès.
• Déploiement de structures courant fort et courant faible.

Contexte : à la suite de la mise en œuvre du Génoscope un second bâtiment du site devait être réhabilité pour y installer les nouveaux laboratoires. Besoin d’une personne pour le suivi des travaux et la mise en place de la maintenance.

Réalisation :

• Maitre d’ouvrage pour un laboratoire de recherche génétique.
• Suivi des travaux TCE et mise en place de la fonction support maintenance.
• Budget de 400K€.

Résultats : livraison des surfaces et des installations aux services clients internes et mise en œuvre de la fonction maintenance.

Une personne sous ma responsabilité, et gestion des entreprises de travaux environs 15 ainsi que celles de maintenance par la suite environs 10.