Je vous apporte une expérience approfondie des opérations, manufacturing, qualité et supply chain, sur l'ensemble de la chaine logistique de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies.
Mes principales compétences sont en organisation, conduite du changement, management de projets, direction de programme, excellence opérationnelle, amélioration continue, qualité, développement durable, relations avec les organismes notifiés et les administrations, et influence de toutes les parties prenantes.
Je pilote des programmes techniques et des programmes de transformation.
Isabelle 60 ans Lambersart |
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Directeur de programme |
Expériences professionnelles |
ASTRAZENECA
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Mai 2021 - Aujourd'hui |
Site pharmaceutique Site de production d’aérosols pour le traitement de l’asthme et de BPCO Programme Carbone Zéro : 5 projets, 20 M€ d'investissements, procédés avec impact réglementaire
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ROQUETTE
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Oct 2017 - Jan 2020 |
(5 unités Assurance Qualité et 1 département Contrôle Qualité) site de 3000 p. avec 4 Unités Autonomes de Production. Ingrédients pour les industries pharmaceutiques (7 principes actifs et 155 excipients), cosmétiques et agro-alimentaires Référentiels : BPF, Excipact, FSSC22000. Accrédité : ANSM, FDA, COFRAC... Contexte : Total Quality Management Principales réalisations et résultats :
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DELPHARM
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Juin 2015 - Juin 2016 |
(CA = 46 M€ ; 400 p) Industrie pharmaceutique (CDMO) - Produits Hormonaux et Hautement actifs Référentiel : BPF. Accréditations : ANSM, FDA, ANVISA Contexte : reprise en propre de son activité principale par Bayer, nouveaux contrats clients Principales réalisations et résultats :
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BIO-RAD
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Avr 2012 - Mai 2015 |
(CA=170 M€ ; 350 p) Produits Biologiques (110 anticorps monoclonaux, 19 protéines recombinantes) et Réactifs de diagnostic des maladies infectieuses, 8 unités de production (culture cellulaire, animalerie, Elisa, milieux de culture, PCR), labos P2 P3, zone stérile. Site ICPE. Référentiel : ISO13485. Accréditations : GMED, FDA, WHO et ANVISA Contexte : le site doit améliorer sa compétitivité, apaiser le climat social Principales réalisations et résultats :
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PROCONSEIL et autres Cabinets de conseil
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Nov 2007 - Mars 2012 |
Exemples de missions :
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GROUPE DANONE
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Fév 2003 - Oct 2007 |
Entrepôt Central de Lyon (50 p, 20000 m2, distribution de 45% des volumes) Principales réalisations et résultats :
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DANONE France
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Nov 2000 - Jan 2003 |
(30 p ; fabrication, maintenance, énergies) Usine de Villecomtal-sur-Arros (134.000 t de yaourts brassés aux fruits et conditionnement aseptique de produits pour bébés ; 230 p) Principales réalisations et résultats :
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GROUPE HEINEKEN
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Mai 1995 - Oct 2000 |
(50p ; brassage, fermentation, filtration) Brasserie de Schiltigheim (1,6 M d’hl par an ; 230 p) Principales réalisations et résultats :
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GROUPE HEINEKEN
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Mai 1992 - Avr 1995 |
Laboratoire de contrôles physico-chimiques et microbiologiques |
GROUPE HEINEKEN
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Mai 1989 - Avr 1992 |
Siège social |
Formation |
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Langues |
anglais : Courant espagnol : Bon niveau |
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