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Profil mis à jour le : 28/04/2023

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Frédéric

Directeur / Responsable Contrôle Qualité ou Développement analytique ou Assurance Qualité

Villeneuve , Alpes de Hautes-Provence — 49ans
 
Expertises
EXCELLENCE OPERATIONNELLE management d'equipes retournement ISO 9001 management de projets Gestion du changement validation de méthodes normes analyses physico-chimiques referentiels pharmaceutiques pharmacopée compliance pharmaceutique contrôle qualité développement analytique management par les processus
Outils
lims SAP ged
Secteurs
industrie pharmaceutique Dispositifs Médicaux

Note Globale    

#Responsable /DirecteurContrôleQualité #DéveloppementAnalytique #AssuranceQualité

Frédéric

49 ans

Villeneuve

 Frédéric
Directeur / Responsable Contrôle Qualité ou Développement analytique ou Assurance Qualité

Expériences professionnelles

 

ALBHADES Provence
Oraison

Directeur Développement

Jan 2017 - Nov 2022

  • Management des services de Développement Analytique (50% pharmaceutique; 50% dispositifs médicaux), Consulting (toxicologie, biocompatibilité des dispositifs médicaux) et Compliance pharmaceutique (5 cadres, 4 chargés de projet, 3 pharmaciens toxicologues, 7 techniciens)
  • Management de projets analytiques : extractables / leachables, ICH Q3D ...
  • Management de projets qualité / compliance : établissement pharmaceutique humain et vétérinaire, accréditations des analyses physico chimiques des dispositifs médicaux
  • Directeur d'étude BPL (caractérisation chimique des dispositifs médicaux)
  • Membre de la commission AFNOR S92J (biocompatibilité DM)
  • Membre de commissions SFSTP (data intergrity en 2018/2019), packaging (2021/2022)

BAUSCH & LOMB
Aubenas

Responsable Contrôle Qualité

Juil 2013 - Jan 2017

  • Management d 'équipe (8-10 personnes)
  • Management des stabilités commerciales et ICH (> 50 formulations)
  • Contrôle et libération des matières premières et des éléments de conditionnement
  • En collaboration avec les services Achats, R&D et CMC / Affaires réglementaires : conduite des projets et change controls en lien avec les matières premières et la stabilité des produits finis (> 50 formulations, marchés internationaux)
  • Chef de projets packaging : nouvelles résines gamme 'minims', Levofree multi-doses sans conservateur (PFMD)

FLAMEL TECHNOLOGIES
Pessac

Responsable Contrôle Qualité

Mars 2006 - Mars 2013

  • Management d 'équipe (15 personnes)
  • Contrôle et libération des matières premières et articles de conditionnement (produits commerciaux et produits en développement, phases techniques et cliniques)
  • Contrôle des produits finis commerciaux
  • Contrôle des nettoyages

ALBHADES Provence
Oraison

Responsable des analyses pharmaceutiques

Mars 2001 - Mars 2006

  • Contrôle des matières premières et des produits finis
  • Management de projets analytiques (validation, développement, stabilité)
  • Management du système qualité du département pharmaceutique (BPF, ISO 9001, ISO 17025)

GSK
Mayenne

Technicien Contrôle Qualité

Nov 2000 - Aujourd'hui

  • Contrôle des matières premières et des produits finis antibiotiques

SERVIER
Orléans

Stage ingénieur

Jan 2000 - Juil 2000

  • Développement et validation de méthodes HPLC
  • Etudes de stabilité

Centre de Recherche du Service de Santé des Armées (CRSSA)
Grenoble

Service Militaire - emploi scientifique

Sep 1998 - Juil 1999

  • Analyses HPLC de prélèvements biologiques (microdialysats)

LUXCONTROL
Esch-sur-Alzette

Stage Technicien

Sep 1997 - Juil 1998

  • Analyses pour l'environnement et l'industrie (GC/MS, ICP/MS, IR ...)

Formation

 

2022     IAE, Aix-en- Provence - Master "Management Général"

2012     KEDGE Bordeaux - Master spécialisé "Management par la qualité"

2012     KEDGE Bordeaux - Master spécialisé Management par la qualité

2000     Faculté de Pharmacie, Bordeaux - Master "Méthodologies analytiques appliquées aux produits de santé"

Langues

 

anglais : Bon niveau

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