Senior leader, pharmacien industriel de formation, certifiée lean six sigma black belt, formée PMP® (Project Management Professional), avec une expérience de plus de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux en management qualité, projet, production, leadership d’équipe, pilotant l’excellence opérationnelle qualité, des projets et changements stratégiques avec succès.
Compétences : Management Qualité (opérations, systèmes, validation) - Pilotage des audits externes/inspections - Leadership d’équipe - Excellence Opérationnelle - Lean Six Sigma Black Belt certifiée - Résolution de problème - Management de performance - Management de projet (PMP®, projets : mise en place de nouveaux systèmes IT de management de la qualité, nouveaux équipements automatisés, atelier, ligne de production) - Conduite du changement - Management du risque - Réglementations EMA, FDA - BPx - ISO 13485 - Management Production (pharma/biotech - stérile injectable, aseptique, formes sèches) - Environnement international / Leadership collaboratif - Organisation - Analyse - Réflexion stratégique avec approche pratique - Communication
Mon secteur géograhique préférentiel : région Centre Val de Loire (Orléans-Blois-Tours)
Anne 50 ans Bourges |
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Directeur Qualité - Industrie Pharmaceutique & Life Sciences |
Expériences professionnelles |
Industrie Dispositifs médicaux
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Jan 2023 - Aujourd'hui |
Production de dispositifs médicaux stériles - Site agréé FDA
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Curium Pharma
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Jan 2018 - Déc 2022 |
(420 personnes) – Site de production et R&D agréé FDA - Médicaments radiopharmaceutiques injectables & Dispositifs médicaux
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Novo Nordisk
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Jan 2011 - Déc 2016 |
(1200 personnes) – Production injectable d’insuline (biotech) Projets en production aseptique (implémentation d’équipements lavage et stérilisation) et conditionnement (implémentation de ligne de conditionnement)
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Novo Nordisk
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Jan 2009 - Jan 2011 |
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Solvay Pharmaceuticals
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Jan 2002 - Déc 2008 |
(220 personnes) - Site agréé FDA - Production formes sèches
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AstraZeneca
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Jan 2001 - Déc 2001 |
(250 personnes) Responsable Assurance Qualité opérations
Responsable d'équipe de production
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Sanofi
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Jan 2000 - Jan 2001 |
(350 personnes)
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Roche
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Jan 1999 - Jan 2000 |
(600 personnes)
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Certification |
2023 : Lean Six Sigma Black Belt Certifiée (The Coucil for Six Sigma Certification - CSSC) |
2023 : Project Management Professional (PMP) |
Formation |
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Langues |
Anglais : Courant Francais : Langue maternelle |
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